氟派利多 CAS 548-73-2

Droperidol

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号548-73-2
分子式C22H22FN3O2
分子量379.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟派利多 Droperidol CAS 548-73-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 548-73-2 对应的氟派利多（Droperidol）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C22H22FN3O2，分子量 379.43。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，氟派利多的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C22H22FN3O2 的氟派利多（Droperidol），其CAS登记号是 548-73-2，分子量为 379.43 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，氟派利多表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括379.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，氟派利多（CAS 548-73-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以氟派利多配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟派利多
分子式C22H22FN3O2
分子量379.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, O'Brien P Q, Schröder R. "一种氟派利多的合成方法" [P]. US Patent, US 10073465 B2, 2017-03-24.
  2. 发明人郭海燕，何建平，高志强. "Method for the Synthesis of Droperidol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116127470 B, 授权公告日 2023-09-05.
  3. 发明人王建平，沈红梅，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Droperidol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114590822 A, 授权公告日 2021-04-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟派利多 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 2170, (7), 6561-6583.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟派利多 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2246, (12), 1559-1562.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Droperidol Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 2031, (4), 4061-4080.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟派利多 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2015, 798, (12), 5913-5931.

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