氟马西尼杂质19 CAS 548487-68-9
Flumazenil Impurity 19
| CAS 号 | 548487-68-9 |
| 分子式 | C12H14FN3O |
| 分子量 | 235.26 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
氟马西尼杂质19（英文名 Flumazenil Impurity 19，CAS 548487-68-9）属于药物杂质对照品。分子式 C12H14FN3O，分子量 235.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
氟马西尼杂质19的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 548487-68-9 对应的氟马西尼杂质19（Flumazenil Impurity 19），是化学式为 C12H14FN3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 235.26。 氟马西尼杂质19（C12H14FN3O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，氟马西尼杂质19用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），氟马西尼杂质19满足
应用场景：氟马西尼杂质19（Flumazenil Impurity 19，CAS 548487-68-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氟马西尼杂质19 |
| 分子式 | C12H14FN3O |
| 分子量 | 235.26 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1984年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- Brown S R, Thompson G K, Fischer A B. "一种氟马西尼杂质19的合成方法" [P]. US Patent, US 11127208 B2, 2024-02-25.
- 发明人高志强，朱建伟，周伟. "Method for the Synthesis of Flumazenil Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110257099 A, 授权公告日 2024-05-12.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟马西尼杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 2162, (11), 145-169.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟马西尼杂质19 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 1727, (3), 1152-1178.
Related Flumazenil Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 非布司他杂质128 (CAS CATO-C4X-1162104)
- H-甘氨酸-半胱氨酸-甘氨酸-OH (CAS 88440-55-5)
- Pim-1/2 kinase inhibitor 1 (CAS 6320-51-0)
- 阿维巴坦杂质156二盐酸盐 (CAS CATO-C4X-1348156)
- 莫沙必利杂质38 (CAS CATO-C4X-104438)
- 1-(3-Bromophenyl)-3,3-difluorocyclobutane-1-carbonitrile (CAS 2091930-78-6)
- n-(2-Fluorophenyl)tetrahydrothiophen-3-amine (CAS 1019533-54-0)
- 5-Chloro-N-(4-chlorobenzyl)-1-(2,4-dichlorobenzyl)-6-oxo-1,6-dihydropyridine-3-carboxamide (CAS 242472-00-0)
- 1,6-Dibromo-3,8-diethylpyrene (CAS 1360869-67-5)
- 司美格鲁肽杂质275 (CAS CATO-C4X-2226275)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选