R-（+）-华法林 CAS 5543-58-8

R-(+)-Warfarin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号5543-58-8
分子式C19H16O4
分子量308.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

R-（+）-华法林 R-(+)-Warfarin CAS 5543-58-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 5543-58-8 对应的R-（+）-华法林（R-(+)-Warfarin）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H16O4，分子量 308.33。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括R-（+）-华法林在内的目标物的控制。 R-（+）-华法林（R-(+)-Warfarin），CAS注册编号 5543-58-8，化学分子式为 C19H16O4，分子量 308.33 g/mol。 R-（+）-华法林（分子式 C19H16O4）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，R-（+）-华法林的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）

应用场景：在化学分析实验室中，R-（+）-华法林（CAS 5543-58-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以R-（+）-华法林配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称R-（+）-华法林
分子式C19H16O4
分子量308.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，钱学锋，杨光. "一种R-（+）-华法林的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114970593 B, 授权公告日 2022-03-13.
  2. Hughes D C, Patel M V, Fischer A B. "Method for the Synthesis of R-(+)-Warfarin" [P]. US Patent, US 11999316 B2, 2015-05-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of R-（+）-华法林 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 1558, (10), 1237-1257.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of R-（+）-华法林 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 2022, 5178-5206.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of R-(+)-Warfarin Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 1806, 948-958.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate R-（+）-华法林 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2022, 1008, (9), 6607-6613.

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