乳酸依沙吖淀杂质10 CAS 5568-33-2

Ethacridine Lactate Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5568-33-2
分子式C7H4ClNO3
分子量185.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乳酸依沙吖淀杂质10 Ethacridine Lactate Impurity 10 CAS 5568-33-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乳酸依沙吖淀杂质10（Ethacridine Lactate Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 5568-33-2。分子式 C7H4ClNO3，分子量 185.56。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

乳酸依沙吖淀杂质10的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 乳酸依沙吖淀杂质10（英文标识 Ethacridine Lactate Impurity 10）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 5568-33-2，相对分子质量测定值为 185.56。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，乳酸依沙吖淀杂质10表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括185.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，乳酸依沙吖淀杂质10（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，乳酸依沙吖淀杂质10（CAS 5568-33-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乳酸依沙吖淀杂质10

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乳酸依沙吖淀杂质10
分子式C7H4ClNO3
分子量185.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，陈志强，孙丽萍. "一种乳酸依沙吖淀杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112105633 B, 授权公告日 2018-10-25.
  2. Patel M V, Stevens L M, Klinger H. "Method for the Synthesis of Ethacridine Lactate Impurity 10" [P]. US Patent, US 9082873 B2, 2022-06-24.
  3. 发明人郭海燕，林芳，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Ethacridine Lactate Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114374206 A, 授权公告日 2016-09-14.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乳酸依沙吖淀杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 2310, (7), 3815-3831.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乳酸依沙吖淀杂质10 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 853, (5), 1361-1390.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethacridine Lactate Impurity 10 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 2026, 458-484.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乳酸依沙吖淀杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2022, 1495, (1), 3940-3957.

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