奥洛他定杂质19 CAS 55690-15-8

Olopatadine Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号55690-15-8
分子式C18H18O5
分子量314.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥洛他定杂质19 Olopatadine Impurity 19 CAS 55690-15-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥洛他定杂质19（Olopatadine Impurity 19，CAS 55690-15-8），分子式 C18H18O5，分子量 314.33。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

奥洛他定杂质19（分子式 C18H18O5）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 奥洛他定杂质19（Olopatadine Impurity 19），CAS注册号 55690-15-8，化学式 C18H18O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 314.33 g/mol。 在色谱分析方法开发中，奥洛他定杂质19（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），奥洛他定杂质19满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥洛他定杂质19（CAS 55690-15-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥洛他定杂质19
分子式C18H18O5
分子量314.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，朱建伟，徐明华. "一种奥洛他定杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110940983 A, 授权公告日 2022-05-08.
  2. 发明人张德明，徐明华，高志强. "Method for the Synthesis of Olopatadine Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117499404 B, 授权公告日 2022-06-05.
  3. 发明人沈红梅，王建平，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Olopatadine Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112048396 A, 授权公告日 2017-08-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥洛他定杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 1814, 9303-9318.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥洛他定杂质19 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 692, (7), 2354-2371.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olopatadine Impurity 19 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 309, (1), 967-982.

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