舒尼替尼 CAS 557795-19-4

Sunitinib

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号557795-19-4
分子式C22H27FN4O2
分子量398.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒尼替尼 Sunitinib CAS 557795-19-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舒尼替尼（Sunitinib，CAS 号 557795-19-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H27FN4O2，分子量 398.47。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

舒尼替尼（分子式 C22H27FN4O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 舒尼替尼（Sunitinib），CAS注册编号 557795-19-4，化学分子式为 C22H27FN4O2，分子量 398.47 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），舒尼替尼满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，舒尼替尼（CAS 557795-19-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以舒尼替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒尼替尼
分子式C22H27FN4O2
分子量398.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，杨光，李文辉. "一种舒尼替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110391693 A, 授权公告日 2023-09-22.
  2. 发明人高志强，郑宇鹏，韩伟. "Method for the Synthesis of Sunitinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112565983 A, 授权公告日 2021-07-01.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒尼替尼 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 1400, 6954-6959.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒尼替尼 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 536, 4085-4092.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sunitinib Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 965, 2289-2319.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 舒尼替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2014, 431, (7), 6929-6942.

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