苏尼替尼-d4 CAS 1126721-79-6

Sunitinib-d4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1126721-79-6
分子式C22H23D4FN4O2
分子量402.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

苏尼替尼-d4 Sunitinib-d4 CAS 1126721-79-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苏尼替尼-d4（Sunitinib-d4）为药物标准品，CAS 登记号 1126721-79-6，分子式 C22H23D4FN4O2，分子量 402.50。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括苏尼替尼-d4在内的目标物的控制。 苏尼替尼-d4（Sunitinib-d4），CAS注册编号 1126721-79-6，化学分子式为 C22H23D4FN4O2，分子量 402.50 g/mol。 从化学结构特征来看，苏尼替尼-d4的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为402.50 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），苏尼替尼-d4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的

应用场景：从实际应用出发，苏尼替尼-d4（CAS 1126721-79-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以苏尼替尼-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苏尼替尼-d4
分子式C22H23D4FN4O2
分子量402.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，冯建国，周伟. "一种苏尼替尼-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109735037 A, 授权公告日 2017-12-07.
  2. Roberts E F, Kumar R, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Sunitinib-d4" [P]. US Patent, US 11196588 B2, 2016-02-10.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苏尼替尼-d4 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 1979, 8323-8339.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苏尼替尼-d4 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1844, (1), 2407-2415.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sunitinib-d4 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 657, 8260-8267.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苏尼替尼-d4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 2071, 1606-1627.

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