膦甲酸钠EP杂质B CAS 55920-24-6

Foscarnet Sodium EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号55920-24-6
分子式C3H5O5P 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

膦甲酸钠EP杂质B Foscarnet Sodium EP Impurity B CAS 55920-24-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的膦甲酸钠EP杂质B（Foscarnet Sodium EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 55920-24-6，分子式 C3H5O5P 2*Na。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），膦甲酸钠EP杂质B满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 膦甲酸钠EP杂质B（英文标识 Foscarnet Sodium EP Impurity B）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 55920-24-6，相对分子质量测定值为 175.03。 膦甲酸钠EP杂质B（C3H5O5P 2Na）含有含磷酸酯基，羧酸类，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 在色谱分析方法开发中，膦甲酸钠EP杂质B（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，膦甲酸钠EP杂质B（Foscarnet Sodium EP Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以膦甲酸钠EP杂质B（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称膦甲酸钠EP杂质B
分子式C3H5O5P 2*Na
分子量175.03 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.5
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，韩伟，林芳. "一种膦甲酸钠EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110717815 B, 授权公告日 2023-01-13.
  2. 发明人何建平，孙丽萍，钱学锋. "Method for the Synthesis of Foscarnet Sodium EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113910790 B, 授权公告日 2016-02-16.
  3. 发明人杨光，黄志刚，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Foscarnet Sodium EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109220532 B, 授权公告日 2015-11-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 膦甲酸钠EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 2026, 7584-7614.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 膦甲酸钠EP杂质B as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 1838, 6096-6102.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Foscarnet Sodium EP Impurity B Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 1756, 1135-1157.

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