膦甲酸钠EP杂质D CAS 1474-78-8

Foscarnet Sodium EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1474-78-8
分子式C7H15O5P
分子量210.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

膦甲酸钠EP杂质D Foscarnet Sodium EP Impurity D CAS 1474-78-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1474-78-8 对应的膦甲酸钠EP杂质D（Foscarnet Sodium EP Impurity D）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H15O5P，分子量 210.16。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

膦甲酸钠EP杂质D的产生途径与其化学式中含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 膦甲酸钠EP杂质D（Foscarnet Sodium EP Impurity D），CAS注册号 1474-78-8，化学式 C7H15O5P，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 210.16 g/mol。 膦甲酸钠EP杂质D（分子式 C7H15O5P）的化学结构中包含含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，膦甲酸钠EP杂质D用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），膦甲酸钠EP杂质D满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，膦甲酸钠EP杂质D（Foscarnet Sodium EP Impurity D）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称膦甲酸钠EP杂质D
分子式C7H15O5P
分子量210.16 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.5
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，张德明，胡光. "一种膦甲酸钠EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108125969 A, 授权公告日 2020-02-15.
  2. 发明人钱学锋，胡光，李文辉. "Method for the Synthesis of Foscarnet Sodium EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115116850 B, 授权公告日 2023-04-02.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 膦甲酸钠EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 2208, (10), 4273-4300.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 膦甲酸钠EP杂质D as an Impurity". Food Chem., 2023, 2266, (5), 5595-5615.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Foscarnet Sodium EP Impurity D Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 261, (5), 6508-6529.

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