酮洛芬杂质13 CAS 56105-81-8

Ketoprofen Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号56105-81-8
分子式C16H14O3
分子量254.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质13 Ketoprofen Impurity 13 CAS 56105-81-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酮洛芬杂质13（Ketoprofen Impurity 13）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 56105-81-8。分子式 C16H14O3，分子量 254.28。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，酮洛芬杂质13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，酮洛芬杂质13（Ketoprofen Impurity 13，C16H14O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C16H14O3 的酮洛芬杂质13结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 254.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次酮洛芬杂质13均采

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，酮洛芬杂质13（CAS 56105-81-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取酮洛芬杂质13适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质13
分子式C16H14O3
分子量254.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，罗永刚，朱建伟. "一种酮洛芬杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117974481 B, 授权公告日 2024-07-18.
  2. 发明人徐明华，周伟，林芳. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108968420 A, 授权公告日 2025-06-13.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 2373, (5), 7452-7465.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质13 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 418, (12), 2104-2114.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen Impurity 13 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 1212, (5), 2378-2394.

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