钆布醇杂质8 CAS 56187-04-3

Gadobutrol Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号56187-04-3
分子式C25H31N3O6S3
分子量565.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆布醇杂质8 Gadobutrol Impurity 8 CAS 56187-04-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

钆布醇杂质8（Gadobutrol Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 56187-04-3。分子式 C25H31N3O6S3，分子量 565.73。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C25H31N3O6S3 的钆布醇杂质8结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 565.73 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 56187-04-3 对应的钆布醇杂质8（Gadobutrol Impurity 8），是化学式为 C25H31N3O6S3 的药物杂质标准品，相对分子质量 565.73。 在定量分析中，钆布醇杂质8（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，钆布醇杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，钆布醇杂质8（CAS 56187-04-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取钆布醇杂质8适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆布醇杂质8
分子式C25H31N3O6S3
分子量565.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数3
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Brown S R, O'Brien P Q. "一种钆布醇杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 10996707 B2, 2021-05-17.
  2. O'Brien P Q, Yamamoto T, Williams B T. "Method for the Synthesis of Gadobutrol Impurity 8" [P]. US Patent, US 9630920 B2, 2023-11-27.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆布醇杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 1552, 76-89.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆布醇杂质8 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 2231, 1918-1933.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gadobutrol Impurity 8 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1417, 7328-7356.

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