CAS 56443-33-5

Salmeterol Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号56443-33-5
分子式C16H15BrO2
分子量319.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Salmeterol Impurity CAS 56443-33-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Salmeterol Impurity，CAS 56443-33-5），分子式 C16H15BrO2，分子量 319.19。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 56443-33-5 对应的化合物（英文标识 Salmeterol Impurity），化学式 C16H15BrO2，相对分子质量 319.19。 依据分子式为 C16H15BrO2 的结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 319.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qN

应用场景：针对化学分析用途，（Salmeterol Impurity）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H15BrO2
分子量319.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，郭海燕，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116895368 A, 授权公告日 2023-11-04.
  2. 发明人郭海燕，钱学锋，王建平. "Method for the Synthesis of Salmeterol Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117328096 B, 授权公告日 2018-10-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 936, (11), 974-989.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2019, 819, (3), 6056-6066.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salmeterol Impurity Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 668, (10), 6244-6264.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2022, 906, (11), 6765-6772.

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