色氨酸杂质46 CAS 56632-86-1

Tryptophan Impurity 46

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号56632-86-1
分子式C11H11ClN2O2
分子量238.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

色氨酸杂质46 Tryptophan Impurity 46 CAS 56632-86-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的色氨酸杂质46（Tryptophan Impurity 46）为药物杂质对照品，CAS 登记号 56632-86-1，分子式 C11H11ClN2O2，分子量 238.67。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，色氨酸杂质46的分子量为238.67 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 56632-86-1 对应的色氨酸杂质46（Tryptophan Impurity 46），是化学式为 C11H11ClN2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 238.67。 从化学结构特征来看，色氨酸杂质46的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为238.67 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，色氨酸杂质46可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，色氨酸杂质46（CAS 56632-86-1）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称色氨酸杂质46
分子式C11H11ClN2O2
分子量238.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，冯建国，孙丽萍. "一种色氨酸杂质46的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113380171 A, 授权公告日 2018-08-13.
  2. 发明人胡光，刘建华，郭海燕. "Method for the Synthesis of Tryptophan Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114342251 B, 授权公告日 2016-06-20.
  3. Thompson G K, Schröder R, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Tryptophan Impurity 46" [P]. US Patent, US 9736381 B2, 2024-12-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 色氨酸杂质46 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 2179, (4), 4570-4593.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 色氨酸杂质46 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2083, (6), 8863-8883.

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