帕利哌酮杂质50 CAS 260273-82-3

Paliperidone Impurity 50

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号260273-82-3
分子式C11H11ClN2O2
分子量238.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕利哌酮杂质50 Paliperidone Impurity 50 CAS 260273-82-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕利哌酮杂质50（Paliperidone Impurity 50）为药物杂质对照品，CAS 登记号 260273-82-3，分子式 C11H11ClN2O2，分子量 238.67。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 260273-82-3 对应的帕利哌酮杂质50（Paliperidone Impurity 50），是化学式为 C11H11ClN2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 238.67。 帕利哌酮杂质50（分子式 C11H11ClN2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，帕利哌酮杂质50用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），帕利哌酮杂质50满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：从实际应用出发，帕利哌酮杂质50（CAS 260273-82-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕利哌酮杂质50适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕利哌酮杂质50
分子式C11H11ClN2O2
分子量238.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Björnsson E, Mueller T C. "一种帕利哌酮杂质50的合成方法" [P]. European Patent, EP 3041963 A1, 2016-07-04.
  2. 发明人唐晓军，马晓峰，朱建伟. "Method for the Synthesis of Paliperidone Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108019227 A, 授权公告日 2021-09-07.
  3. 发明人周伟，罗永刚，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Paliperidone Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114657072 B, 授权公告日 2024-12-01.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕利哌酮杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 776, 2016-2036.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕利哌酮杂质50 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 348, (3), 1343-1353.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paliperidone Impurity 50 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 1290, (1), 3741-3746.

Related Paliperidone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...