米诺地尔杂质8 CAS 56828-37-6

Minoxidil Impurity 8

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号56828-37-6
分子式C9H15N5O2
分子量225.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米诺地尔杂质8 Minoxidil Impurity 8 CAS 56828-37-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米诺地尔杂质8（Minoxidil Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 56828-37-6。分子式 C9H15N5O2，分子量 225.25。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 56828-37-6 对应的米诺地尔杂质8（Minoxidil Impurity 8），是化学式为 C9H15N5O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 225.25。 依据分子式为 C9H15N5O2 的米诺地尔杂质8结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 225.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，米诺地尔杂质8（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，米诺地尔杂质8（CAS 56828-37-6）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以米诺地尔杂质8（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米诺地尔杂质8
分子式C9H15N5O2
分子量225.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，沈红梅，郑宇鹏. "一种米诺地尔杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117004676 B, 授权公告日 2019-10-19.
  2. Yamamoto T, Schröder R, Klinger H. "Method for the Synthesis of Minoxidil Impurity 8" [P]. US Patent, US 11719183 B2, 2019-11-12.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米诺地尔杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 688, (10), 5292-5321.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米诺地尔杂质8 as an Impurity". Talanta, 2012, 586, (11), 5458-5488.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Minoxidil Impurity 8 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 1237, (4), 5591-5614.

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