阿齐沙坦杂质134 CAS 57113-88-9
Azilsartan Impurity 134
| CAS 号 | 57113-88-9 |
| 分子式 | C13H16N2O6 |
| 分子量 | 296.28 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
阿齐沙坦杂质134（Azilsartan Impurity 134，CAS 号 57113-88-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H16N2O6，分子量 296.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿齐沙坦杂质134可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 阿齐沙坦杂质134（英文标识 Azilsartan Impurity 134）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 57113-88-9，相对分子质量测定值为 296.28。 从化学结构特征来看，阿齐沙坦杂质134的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为296.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并
应用场景：阿齐沙坦杂质134（Azilsartan Impurity 134）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 阿齐沙坦杂质134作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿齐沙坦杂质134 |
| 分子式 | C13H16N2O6 |
| 分子量 | 296.28 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1973年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，刘建华，朱建伟. "一种阿齐沙坦杂质134的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109155038 B, 授权公告日 2023-05-03.
- 发明人李文辉，陈志强，何建平. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 134" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112256103 A, 授权公告日 2021-05-08.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质134 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 411, (4), 9359-9379.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质134 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 1264, (4), 6527-6532.
Related Azilsartan Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 厄洛替尼杂质32 (CAS 236750-65-5)
- 40958-11-0 Corynecin IV (CAS 40958-11-0)
- 奥拉帕利杂质38 (CAS CATO-C4X-113538)
- 奥达特罗杂质N6 (CAS 869478-10-4)
- 乌布吉泮杂质12 (CAS CATO-C4X-340212)
- Pyridazine-3,5-diamine (CAS 61071-13-4)
- Trans-5-isopropyl-5-(1-methoxyethyl)-2-phenyl-1,3-dioxane (CAS 22644-62-8)
- 2-Cyclohexyl-3-oxoisoindoline-4-carboxylic acid (CAS 626205-17-2)
- Carnitine Chloride Impurity11 (CAS 94291-69-7)
- 司美格鲁肽杂质269 (CAS CATO-C4X-2226269)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选