阿齐沙坦杂质56 CAS 91526-16-8

Azilsartan Impurity 56

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号91526-16-8
分子式C12H12O6S
分子量284.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质56 Azilsartan Impurity 56 CAS 91526-16-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿齐沙坦杂质56（Azilsartan Impurity 56）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 91526-16-8。分子式 C12H12O6S，分子量 284.29。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在药品研发过程中，阿齐沙坦杂质56（Azilsartan Impurity 56，C12H12O6S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，阿齐沙坦杂质56的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为284.29 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿齐沙坦杂质56可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：阿齐沙坦杂质56（Azilsartan Impurity 56）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质56
分子式C12H12O6S
分子量284.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，冯建国，王建平. "一种阿齐沙坦杂质56的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110305898 B, 授权公告日 2024-08-13.
  2. Martínez F, Mueller T C, Rossi M. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 56" [P]. European Patent, EP 3971300 A1, 2016-03-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 481, (6), 9641-9659.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质56 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 2205, 3194-3224.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 56 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 1642, 4860-4872.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿齐沙坦杂质56 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 1699, (4), 6831-6840.

Related Azilsartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...