左旋多巴杂质22 CAS 28900-64-3

Levodopa Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号28900-64-3
分子式C9H11NO4
分子量197.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左旋多巴杂质22 Levodopa Impurity 22 CAS 28900-64-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品左旋多巴杂质22（Levodopa Impurity 22，CAS 28900-64-3），分子式 C9H11NO4，分子量 197.19。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，左旋多巴杂质22的分子量为197.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 28900-64-3 对应的左旋多巴杂质22（Levodopa Impurity 22），是化学式为 C9H11NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 197.19。 从化学结构特征来看，左旋多巴杂质22的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为197.19 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，左旋多巴杂质22（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>9

应用场景：从实际应用出发，左旋多巴杂质22（CAS 28900-64-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左旋多巴杂质22
分子式C9H11NO4
分子量197.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Johansson L, Martínez F. "一种左旋多巴杂质22的合成方法" [P]. European Patent, EP 3257607 A1, 2020-12-26.
  2. 发明人林芳，韩伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Levodopa Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112399534 A, 授权公告日 2020-01-19.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左旋多巴杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 1367, (12), 1133-1152.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左旋多巴杂质22 as an Impurity". Molecules, 2020, 990, (8), 7143-7151.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levodopa Impurity 22 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 1690, (12), 1597-1603.

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