普拉洛芬杂质53 CAS 6537-46-8

Pranoprofen Impurity 53

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6537-46-8
分子式C12H7NO2
分子量197.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉洛芬杂质53 Pranoprofen Impurity 53 CAS 6537-46-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的普拉洛芬杂质53（Pranoprofen Impurity 53）为药物杂质对照品，CAS 登记号 6537-46-8，分子式 C12H7NO2，分子量 197.19。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，普拉洛芬杂质53的分子量为197.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，普拉洛芬杂质53（Pranoprofen Impurity 53，C12H7NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，普拉洛芬杂质53的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为197.19 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，普拉洛芬杂质53（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，普拉洛芬杂质53的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求

应用场景：从实际应用出发，普拉洛芬杂质53（CAS 6537-46-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉洛芬杂质53
分子式C12H7NO2
分子量197.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，冯建国，郑宇鹏. "一种普拉洛芬杂质53的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115142436 B, 授权公告日 2017-12-23.
  2. 发明人钱学锋，高志强，林芳. "Method for the Synthesis of Pranoprofen Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115293436 A, 授权公告日 2022-02-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉洛芬杂质53 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 1280, (12), 8803-8818.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉洛芬杂质53 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 105, (12), 2580-2610.

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