普拉洛芬杂质8 CAS 639857-68-4
Pranoprofen Impurity 8
| CAS 号 | 639857-68-4 |
| 分子式 | C14H13NO |
| 分子量 | 211.26 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的普拉洛芬杂质8（Pranoprofen Impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 639857-68-4，分子式 C14H13NO，分子量 211.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
普拉洛芬杂质8（C14H13NO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 639857-68-4 对应的普拉洛芬杂质8（Pranoprofen Impurity 8），是化学式为 C14H13NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 211.26。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次普拉洛芬杂质8均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，普拉洛芬杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，普拉洛芬杂质8（CAS 639857-68-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 普拉洛芬杂质8 |
| 分子式 | C14H13NO |
| 分子量 | 211.26 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1985年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郑宇鹏，周伟，黄志刚. "一种普拉洛芬杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117724938 A, 授权公告日 2020-02-06.
- Nowak P, Martínez F, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Pranoprofen Impurity 8" [P]. European Patent, EP 3376688 A1, 2016-08-26.
- 发明人高志强，张德明，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Pranoprofen Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110502438 B, 授权公告日 2025-12-02.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉洛芬杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 1199, 2032-2042.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉洛芬杂质8 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 307, 1788-1808.
- Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pranoprofen Impurity 8 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 441, 7494-7501.
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