CAS 57898-80-3

Acebutolol EP Impurity D

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号57898-80-3
分子式C14H22N2O3
分子量266.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Acebutolol EP Impurity D CAS 57898-80-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Acebutolol EP Impurity D，CAS 57898-80-3）属于药物标准品。分子式 C14H22N2O3，分子量 266.34。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 57898-80-3 对应的化合物（英文标识 Acebutolol EP Impurity D），化学式 C14H22N2O3，相对分子质量 266.34。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为266.34 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 57898-80-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H22N2O3
分子量266.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Klinger H, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11469738 B2, 2022-08-16.
  2. 发明人何建平，朱建伟，王建平. "Method for the Synthesis of Acebutolol EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117645791 B, 授权公告日 2019-03-14.
  3. 发明人赵玉洁，胡光，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Acebutolol EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113856076 A, 授权公告日 2025-04-23.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 196, (7), 1211-1235.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 2476, 7421-7449.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acebutolol EP Impurity D Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 1385, 3605-3617.

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