CAS 58113-30-7

Iloperidone Stage -I Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号58113-30-7
分子式C12H15ClO3
分子量242.70 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Iloperidone Stage -I Impurity CAS 58113-30-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 58113-30-7 对应的（Iloperidone Stage -I Impurity）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H15ClO3，分子量 242.70。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 58113-30-7 对应的化合物（英文标识 Iloperidone Stage -I Impurity），化学式 C12H15ClO3，相对分子质量 242.70。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括242.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（Iloperidone Stage -I Impurity）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H15ClO3
分子量242.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，赵玉洁，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108655313 B, 授权公告日 2022-09-22.
  2. 发明人韩伟，孙丽萍，沈红梅. "Method for the Synthesis of Iloperidone Stage -I Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115243786 B, 授权公告日 2021-03-10.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1406, (5), 7637-7655.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 1420, 1722-1752.

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