羟氯喹杂质49 CAS 58175-86-3

Hydroxychloroquine Impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号58175-86-3
分子式C18H26ClN3
分子量319.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟氯喹杂质49 Hydroxychloroquine Impurity 49 CAS 58175-86-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品羟氯喹杂质49（Hydroxychloroquine Impurity 49，CAS 58175-86-3），分子式 C18H26ClN3，分子量 319.87。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），羟氯喹杂质49满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 羟氯喹杂质49（英文标识 Hydroxychloroquine Impurity 49）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 58175-86-3，相对分子质量测定值为 319.87。 依据分子式为 C18H26ClN3 的羟氯喹杂质49结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 319.87 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次羟氯喹杂质49均采用质量平衡法结合定量

应用场景：羟氯喹杂质49（Hydroxychloroquine Impurity 49）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取羟氯喹杂质49

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟氯喹杂质49
分子式C18H26ClN3
分子量319.87 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，刘建华，郭海燕. "一种羟氯喹杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109941836 A, 授权公告日 2023-11-02.
  2. 发明人高志强，陈志强，王建平. "Method for the Synthesis of Hydroxychloroquine Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108923259 B, 授权公告日 2015-12-04.
  3. 发明人王建平，罗永刚，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Hydroxychloroquine Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112078005 B, 授权公告日 2017-09-01.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟氯喹杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 520, 4662-4691.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟氯喹杂质49 as an Impurity". Molecules, 2018, 697, (11), 5590-5617.

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