青霉素G杂质29 CAS 58678-43-6

Benzylpenicillin Impurity 29

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号58678-43-6
分子式C14H21N3O6S
分子量359.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

青霉素G杂质29 Benzylpenicillin Impurity 29 CAS 58678-43-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品青霉素G杂质29（Benzylpenicillin Impurity 29，CAS 58678-43-6），分子式 C14H21N3O6S，分子量 359.40。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

青霉素G杂质29的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 青霉素G杂质29（Benzylpenicillin Impurity 29），CAS注册号 58678-43-6，化学式 C14H21N3O6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 359.40 g/mol。 青霉素G杂质29（分子式 C14H21N3O6S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，青霉素G杂质29（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（M

应用场景：青霉素G杂质29（Benzylpenicillin Impurity 29）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 青霉素G杂质29作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thr

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称青霉素G杂质29
分子式C14H21N3O6S
分子量359.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，胡光，孙丽萍. "一种青霉素G杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117900548 B, 授权公告日 2025-10-11.
  2. 发明人赵玉洁，沈红梅，冯建国. "Method for the Synthesis of Benzylpenicillin Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115377548 B, 授权公告日 2018-08-16.
  3. Hughes D C, Chen K W, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Benzylpenicillin Impurity 29" [P]. US Patent, US 9878084 B2, 2023-12-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 青霉素G杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 2174, (5), 4252-4268.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 青霉素G杂质29 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 722, (10), 4487-4513.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzylpenicillin Impurity 29 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 1395, 4820-4844.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 青霉素G杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2024, 150, (3), 3198-3228.

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