米库氯铵氯杂质10 CAS 586959-47-9

Mivacurium Chloride Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号586959-47-9
分子式C25H36NO6 Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米库氯铵氯杂质10 Mivacurium Chloride Impurity 10 CAS 586959-47-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米库氯铵氯杂质10（Mivacurium Chloride Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 586959-47-9。分子式 C25H36NO6 Cl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，米库氯铵氯杂质10的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为482.01 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C25H36NO6 Cl 的米库氯铵氯杂质10（CAS 586959-47-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，米库氯铵氯杂质10（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），米库氯铵氯杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批

应用场景：从实际应用出发，米库氯铵氯杂质10（CAS 586959-47-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米库氯铵氯杂质10
分子式C25H36NO6 Cl
分子量482.01 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郑宇鹏，李文辉. "一种米库氯铵氯杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116440072 A, 授权公告日 2024-04-09.
  2. 发明人冯建国，孙丽萍，唐晓军. "Method for the Synthesis of Mivacurium Chloride Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114943623 B, 授权公告日 2020-01-18.
  3. Mueller T, Klinger H, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Mivacurium Chloride Impurity 10" [P]. US Patent, US 10354428 B2, 2018-10-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米库氯铵氯杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 1463, 6002-6011.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米库氯铵氯杂质10 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1831, (1), 7615-7627.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mivacurium Chloride Impurity 10 Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 2197, (7), 8595-8599.

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