SAR107375E 杂质7 CAS 5877-96-3

SAR107375E Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5877-96-3
分子式C8H10O3S
分子量186.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

SAR107375E 杂质7 SAR107375E Impurity 7 CAS 5877-96-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

SAR107375E 杂质7（英文名 SAR107375E Impurity 7，CAS 5877-96-3）属于药物杂质对照品。分子式 C8H10O3S，分子量 186.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

SAR107375E 杂质7（SAR107375E Impurity 7），CAS注册号 5877-96-3，化学式 C8H10O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 186.23 g/mol。 SAR107375E 杂质7（分子式 C8H10O3S）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，SAR107375E 杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，SAR107375E 杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，SAR107375E 杂质7（CAS 5877-96-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取SAR107

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称SAR107375E 杂质7
分子式C8H10O3S
分子量186.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，黄志刚，郑宇鹏. "一种SAR107375E 杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117599462 A, 授权公告日 2020-03-08.
  2. Roberts E F, Yamamoto T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of SAR107375E Impurity 7" [P]. US Patent, US 9522484 B2, 2023-11-11.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of SAR107375E 杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 182, (6), 4-12.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of SAR107375E 杂质7 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 428, 3203-3226.

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