帕唑帕尼杂质25 CAS 6274-28-8

Pazopanib Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6274-28-8
分子式C7H10N2O2S
分子量186.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕唑帕尼杂质25 Pazopanib Impurity 25 CAS 6274-28-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕唑帕尼杂质25（Pazopanib Impurity 25）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 6274-28-8。分子式 C7H10N2O2S，分子量 186.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 帕唑帕尼杂质25（英文标识 Pazopanib Impurity 25）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 6274-28-8，相对分子质量测定值为 186.23。 帕唑帕尼杂质25（C7H10N2O2S）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，帕唑帕尼杂质25用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity P

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕唑帕尼杂质25（CAS 6274-28-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕唑帕尼杂质25
分子式C7H10N2O2S
分子量186.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，刘建华，罗永刚. "一种帕唑帕尼杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108366718 A, 授权公告日 2016-05-25.
  2. 发明人冯建国，唐晓军，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108033154 B, 授权公告日 2023-04-16.
  3. 发明人郭海燕，李文辉，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Pazopanib Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110166163 B, 授权公告日 2021-09-11.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 1713, 993-1013.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质25 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 2017, (3), 6710-6728.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazopanib Impurity 25 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 383, 1844-1852.

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