普乐沙福杂质21 CAS 589-29-7
Plerixafor Impurity 21
| CAS 号 | 589-29-7 |
| 分子式 | C8H10O2 |
| 分子量 | 138.16 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
普乐沙福杂质21（Plerixafor Impurity 21）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 589-29-7。分子式 C8H10O2，分子量 138.16。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
与同类药物杂质对照品相比，普乐沙福杂质21的分子量为138.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 589-29-7 对应的普乐沙福杂质21（Plerixafor Impurity 21），是化学式为 C8H10O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 138.16。 从化学结构特征来看，普乐沙福杂质21的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为138.16 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次普乐沙福杂质21均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，普乐沙福杂质21的
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，普乐沙福杂质21（CAS 589-29-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 普乐沙福杂质21 |
| 分子式 | C8H10O2 |
| 分子量 | 138.16 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色液体 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
相关专利 Related Patents
- Thompson G K, Williams B T, Stevens L M. "一种普乐沙福杂质21的合成方法" [P]. US Patent, US 10640791 B2, 2016-11-01.
- 发明人沈红梅，何建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Plerixafor Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112223890 A, 授权公告日 2024-11-13.
- 发明人黄志刚，何建平，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Plerixafor Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111717385 B, 授权公告日 2019-02-06.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普乐沙福杂质21 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 2258, 9479-9494.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普乐沙福杂质21 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 1019, 2013-2025.
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