碘海醇杂质38 CAS 2253945-66-1

Iohexol impurity 38

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2253945-66-1
分子式C17H24I3N3O8
分子量779.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

碘海醇杂质38 Iohexol impurity 38 CAS 2253945-66-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

碘海醇杂质38（Iohexol impurity 38）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2253945-66-1。分子式 C17H24I3N3O8，分子量 779.10。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

碘海醇杂质38的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C17H24I3N3O8 的碘海醇杂质38（CAS 2253945-66-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 碘海醇杂质38（C17H24I3N3O8）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，碘海醇杂质38（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，碘海醇杂质38的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：碘海醇杂质38（Iohexol impurity 38，CAS 2253945-66-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取碘海醇杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称碘海醇杂质38
分子式C17H24I3N3O8
分子量779.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量I取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Chen K W, Anderson J P. "一种碘海醇杂质38的合成方法" [P]. US Patent, US 11597092 B2, 2019-09-05.
  2. 发明人徐明华，孙丽萍，周伟. "Method for the Synthesis of Iohexol impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114053467 B, 授权公告日 2024-09-16.
  3. 发明人黄志刚，高志强，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Iohexol impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117261009 B, 授权公告日 2023-12-27.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 碘海醇杂质38 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 1150, 4346-4375.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 碘海醇杂质38 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 1896, 8951-8977.

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