伊达比星 CAS 58957-92-9
Idarubicin
| CAS 号 | 58957-92-9 |
| 分子式 | C26H27NO9 |
| 分子量 | 497.49 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的伊达比星（Idarubicin）为药物标准品，CAS 登记号 58957-92-9，分子式 C26H27NO9，分子量 497.49。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括伊达比星在内的目标物的控制。 化学式为 C26H27NO9 的伊达比星（Idarubicin），其CAS登记号是 58957-92-9，分子量为 497.49 g/mol。 依据分子式为 C26H27NO9 的伊达比星结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 497.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，伊达比星的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的
应用场景：从实际应用出发，伊达比星（CAS 58957-92-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以伊达比星配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 伊达比星 |
| 分子式 | C26H27NO9 |
| 分子量 | 497.49 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 14.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1973年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郑宇鹏，高志强，林芳. "一种伊达比星的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117975801 A, 授权公告日 2023-06-15.
- 发明人高志强，唐晓军，周伟. "Method for the Synthesis of Idarubicin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117356711 B, 授权公告日 2019-01-17.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊达比星 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 1142, (5), 9865-9871.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊达比星 as an Impurity". Molecules, 2025, 1897, (12), 5597-5607.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Idarubicin Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 405, 2346-2372.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊达比星 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 1299, (5), 8235-8252.
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