CAS 97777-78-1

Idarubicin Impurity 15

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号97777-78-1
分子式C27H29NO11
分子量543.52 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Idarubicin Impurity 15 CAS 97777-78-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Idarubicin Impurity 15，CAS 97777-78-1）属于药物标准品。分子式 C27H29NO11，分子量 543.52。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，的分子量为543.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Idarubicin Impurity 15），CAS注册编号 97777-78-1，化学分子式为 C27H29NO11，分子量 543.52 g/mol。 依据分子式为 C27H29NO11 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 543.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：（Idarubicin Impurity 15，CAS 97777-78-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H29NO11
分子量543.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郭海燕，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113310943 A, 授权公告日 2020-10-19.
  2. Fischer A B, Roberts E F, Kumar R. "Method for the Synthesis of Idarubicin Impurity 15" [P]. US Patent, US 10134920 B2, 2021-02-22.
  3. Kumar R, Anderson J P, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Idarubicin Impurity 15" [P]. US Patent, US 10043591 B2, 2019-11-19.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 1130, (4), 6119-6147.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 737, (5), 2537-2543.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Idarubicin Impurity 15 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 1592, 8797-8803.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2013, 370, 8685-8701.

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