苯巴比妥杂质5 CAS 5909-45-5

Phenobarbital Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5909-45-5
分子式C11H10N2O3
分子量218.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯巴比妥杂质5 Phenobarbital Impurity 5 CAS 5909-45-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯巴比妥杂质5（Phenobarbital Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 5909-45-5。分子式 C11H10N2O3，分子量 218.21。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C11H10N2O3 的苯巴比妥杂质5（CAS 5909-45-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C11H10N2O3 的苯巴比妥杂质5结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 218.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，苯巴比妥杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），苯巴比妥杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：从实际应用出发，苯巴比妥杂质5（CAS 5909-45-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苯巴比妥杂质5适量（精度0.01 mg），用甲醇/乙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯巴比妥杂质5
分子式C11H10N2O3
分子量218.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，沈红梅，郑宇鹏. "一种苯巴比妥杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115907923 A, 授权公告日 2017-06-25.
  2. 发明人韩伟，罗永刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Phenobarbital Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117235662 B, 授权公告日 2025-06-24.
  3. Lee S K, Brown S R, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Phenobarbital Impurity 5" [P]. US Patent, US 10330407 B2, 2016-11-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯巴比妥杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 999, (6), 4711-4735.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯巴比妥杂质5 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 1972, (3), 7847-7855.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenobarbital Impurity 5 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 1930, 4407-4426.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯巴比妥杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 890, (5), 4709-4720.

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