苯巴比妥杂质6 CAS 130690-55-0

Phenobarbital Impurity6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号130690-55-0
分子式C12H13N3O2
分子量231.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯巴比妥杂质6 Phenobarbital Impurity6 CAS 130690-55-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯巴比妥杂质6（Phenobarbital Impurity6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 130690-55-0，分子式 C12H13N3O2，分子量 231.25。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

苯巴比妥杂质6的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，苯巴比妥杂质6（Phenobarbital Impurity6）的系统命名为苯巴比妥杂质6，CAS号 130690-55-0，分子量为 231.25 g/mol。 依据分子式为 C12H13N3O2 的苯巴比妥杂质6结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 231.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，苯巴比妥杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的

应用场景：从实际应用出发，苯巴比妥杂质6（CAS 130690-55-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯巴比妥杂质6（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯巴比妥杂质6
分子式C12H13N3O2
分子量231.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郭海燕，杨光. "一种苯巴比妥杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111200062 A, 授权公告日 2018-01-22.
  2. 发明人唐晓军，何建平，王建平. "Method for the Synthesis of Phenobarbital Impurity6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110087501 A, 授权公告日 2019-08-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯巴比妥杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1842, (4), 9084-9100.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯巴比妥杂质6 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1542, 9824-9838.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenobarbital Impurity6 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 928, 2798-2828.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯巴比妥杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 2284, 7663-7690.

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