甘罗溴铵 CAS 596-51-0

Glycopyrrolate Bromide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号596-51-0
分子式C19H28NO3 Br
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甘罗溴铵 Glycopyrrolate Bromide CAS 596-51-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的甘罗溴铵（Glycopyrrolate Bromide）为药物标准品，CAS 登记号 596-51-0，分子式 C19H28NO3 Br。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

甘罗溴铵（Glycopyrrolate Bromide），CAS注册编号 596-51-0，化学分子式为 C19H28NO3 Br，分子量 398.34 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，甘罗溴铵表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括398.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定

应用场景：针对化学分析用途，甘罗溴铵（Glycopyrrolate Bromide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以甘罗溴铵配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甘罗溴铵
分子式C19H28NO3 Br
分子量398.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Park J H, Yamamoto T. "一种甘罗溴铵的合成方法" [P]. US Patent, US 9515619 B2, 2022-02-08.
  2. 发明人朱建伟，周伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Glycopyrrolate Bromide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117087536 A, 授权公告日 2018-06-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甘罗溴铵 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 883, (2), 4510-4529.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甘罗溴铵 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 2008, 7784-7794.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glycopyrrolate Bromide Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 143, (7), 3854-3878.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甘罗溴铵 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 1674, 5705-5719.

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