毛果芸香碱EP杂质A（硝酸）（提供盐酸盐C4X-24011） CAS 5984-94-1

Pilocarpine EP Impurity A (HNO3)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5984-94-1
分子式C11H16N2O2 : HNO3
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

毛果芸香碱EP杂质A（硝酸）（提供盐酸盐C4X-24011） Pilocarpine EP Impurity A (HNO3) CAS 5984-94-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

毛果芸香碱EP杂质A（硝酸）（提供盐酸盐C4X-24011）（Pilocarpine EP Impurity A (HNO3)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 5984-94-1。分子式 C11H16N2O2 : HNO3。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括毛果芸香碱EP杂质A（硝酸）（提供盐酸盐C4X-24011）在内的目标物的控制。 毛果芸香碱EP杂质A（硝酸）（提供盐酸盐C4X-24011）（Pilocarpine EP Impurity A (HNO3)），CAS注册号 5984-94-1，化学式 C11H16N2O2 : HNO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 271.27 g/mol。 毛果芸香碱EP杂质A（硝酸）（提供盐酸盐C4X-24011）（分子式 C11H16N2O2 : HNO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，毛果芸香碱EP杂质A（硝酸）（

应用场景：毛果芸香碱EP杂质A（硝酸）（提供盐酸盐C4X-24011）（Pilocarpine EP Impurity A (HNO3)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称毛果芸香碱EP杂质A（硝酸）（提供盐酸盐C4X-24011）
分子式C11H16N2O2 : HNO3
分子量271.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，高志强，冯建国. "一种毛果芸香碱EP杂质A（硝酸）（提供盐酸盐C4X-24011）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109008885 B, 授权公告日 2015-08-07.
  2. 发明人周伟，黄志刚，何建平. "Method for the Synthesis of Pilocarpine EP Impurity A (HNO3)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111787695 A, 授权公告日 2021-07-10.
  3. Klinger H, Brown S R, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Pilocarpine EP Impurity A (HNO3)" [P]. US Patent, US 11157340 B2, 2025-12-19.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 毛果芸香碱EP杂质A（硝酸）（提供盐酸盐C4X-24011） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 1956, (12), 2284-2290.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 毛果芸香碱EP杂质A（硝酸）（提供盐酸盐C4X-24011） as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 871, 6137-6150.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pilocarpine EP Impurity A (HNO3) Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2025, 1318, (11), 7061-7077.

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