依托咪酯杂质10 CAS 60197-34-4

Etomidate Impurity 10

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号60197-34-4
分子式C11H12N2
分子量172.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托咪酯杂质10 Etomidate Impurity 10 CAS 60197-34-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依托咪酯杂质10（Etomidate Impurity 10）为药物杂质对照品，CAS 登记号 60197-34-4，分子式 C11H12N2，分子量 172.23。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，依托咪酯杂质10（Etomidate Impurity 10）的系统命名为依托咪酯杂质10，CAS号 60197-34-4，分子量为 172.23 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，依托咪酯杂质10表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括172.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依托咪酯杂质10均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），依托咪酯杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Co

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依托咪酯杂质10（CAS 60197-34-4）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依托咪酯杂质10适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托咪酯杂质10
分子式C11H12N2
分子量172.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Mueller T, Schröder R. "一种依托咪酯杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 11773427 B2, 2025-06-19.
  2. Chen K W, Mueller T, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Etomidate Impurity 10" [P]. US Patent, US 9609649 B2, 2016-12-19.
  3. 发明人高志强，孙丽萍，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Etomidate Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115688981 A, 授权公告日 2018-05-10.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托咪酯杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 2046, 5923-5945.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托咪酯杂质10 as an Impurity". Food Chem., 2016, 2117, (7), 7903-7913.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etomidate Impurity 10 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 2106, (3), 4307-4327.

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