依托咪酯杂质1 CAS 844658-92-0

Etomidate Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号844658-92-0
分子式C11H12N2
分子量172.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托咪酯杂质1 Etomidate Impurity 1 CAS 844658-92-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品依托咪酯杂质1（Etomidate Impurity 1，CAS 844658-92-0），分子式 C11H12N2，分子量 172.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，依托咪酯杂质1的分子量为172.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依托咪酯杂质1（Etomidate Impurity 1）的系统命名为依托咪酯杂质1，CAS号 844658-92-0，分子量为 172.23 g/mol。 依托咪酯杂质1（分子式 C11H12N2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，依托咪酯杂质1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，依托咪酯杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依托咪酯杂质1（CAS 844658-92-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依托咪酯杂质1适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托咪酯杂质1
分子式C11H12N2
分子量172.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Chen K W, Lee S K. "一种依托咪酯杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 10243702 B2, 2020-01-05.
  2. 发明人唐晓军，杨光，高志强. "Method for the Synthesis of Etomidate Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115157845 A, 授权公告日 2024-05-25.
  3. 发明人郭海燕，张德明，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Etomidate Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113679339 A, 授权公告日 2025-07-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托咪酯杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1556, (8), 175-199.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托咪酯杂质1 as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 671, (2), 7774-7799.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etomidate Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1948, 6252-6270.

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