肌酸一水合物 CAS 6020-87-7

Creatine Monohydrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号6020-87-7
分子式C4H9N3O2 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

肌酸一水合物 Creatine Monohydrate CAS 6020-87-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

肌酸一水合物（Creatine Monohydrate，CAS 号 6020-87-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H9N3O2 H2O。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括肌酸一水合物在内的目标物的控制。 肌酸一水合物（Creatine Monohydrate），CAS注册编号 6020-87-7，化学分子式为 C4H9N3O2 H2O，分子量 149.15 g/mol。 从化学结构特征来看，肌酸一水合物的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为149.15 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分

应用场景：针对化学分析用途，肌酸一水合物（Creatine Monohydrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以肌酸一水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肌酸一水合物
分子式C4H9N3O2 H2O
分子量149.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，罗永刚，韩伟. "一种肌酸一水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111988535 B, 授权公告日 2019-01-01.
  2. Lefèvre J P, Martínez F, Rossi M. "Method for the Synthesis of Creatine Monohydrate" [P]. European Patent, EP 3578182 A1, 2017-12-28.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肌酸一水合物 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 346, 4341-4367.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肌酸一水合物 as an Impurity". Molecules, 2023, 2423, 8366-8380.

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