利巴韦林杂质16 CAS 6034-68-0

Ribavirin Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6034-68-0
分子式C7H7N5O
分子量177.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利巴韦林杂质16 Ribavirin Impurity 16 CAS 6034-68-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利巴韦林杂质16（Ribavirin Impurity 16）为药物杂质对照品，CAS 登记号 6034-68-0，分子式 C7H7N5O，分子量 177.16。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

利巴韦林杂质16的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C7H7N5O 的利巴韦林杂质16（CAS 6034-68-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 利巴韦林杂质16（分子式 C7H7N5O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，利巴韦林杂质16（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，利巴韦林杂质16的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：利巴韦林杂质16（Ribavirin Impurity 16）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利巴韦林杂质16
分子式C7H7N5O
分子量177.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，冯建国，刘建华. "一种利巴韦林杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112313881 A, 授权公告日 2022-09-12.
  2. 发明人黄志刚，郭海燕，钱学锋. "Method for the Synthesis of Ribavirin Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113392855 A, 授权公告日 2017-01-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利巴韦林杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 942, (4), 8573-8590.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利巴韦林杂质16 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 2409, 3459-3466.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ribavirin Impurity 16 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 2338, 3793-3810.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利巴韦林杂质16 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2017, 1267, 2389-2416.

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