达格列净杂质76 CAS 604-69-3
Dapagliflozin Impurity 76
| CAS 号 | 604-69-3 |
| 分子式 | C16H22O11 |
| 分子量 | 390.34 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的达格列净杂质76（Dapagliflozin Impurity 76）为药物杂质对照品，CAS 登记号 604-69-3，分子式 C16H22O11，分子量 390.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
作为认证标准物质（CRM），达格列净杂质76满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 604-69-3 对应的达格列净杂质76（Dapagliflozin Impurity 76），是化学式为 C16H22O11 的药物杂质标准品，相对分子质量 390.34。 达格列净杂质76（分子式 C16H22O11）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次达格列净杂质76均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯
应用场景：达格列净杂质76（Dapagliflozin Impurity 76，CAS 604-69-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取达格
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 达格列净杂质76 |
| 分子式 | C16H22O11 |
| 分子量 | 390.34 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
相关专利 Related Patents
- Yamamoto T, Patel M V, Thompson G K. "一种达格列净杂质76的合成方法" [P]. US Patent, US 11571964 B2, 2016-08-07.
- Brown S R, Thompson G K, Lee S K. "Method for the Synthesis of Dapagliflozin Impurity 76" [P]. US Patent, US 10282441 B2, 2018-08-19.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达格列净杂质76 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 655, 6665-6695.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达格列净杂质76 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 2245, 1189-1215.
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