胆固醇神经氨酸盐 CAS 60758-73-8

Cholesteryl nervonate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号60758-73-8
分子式C51H90O2
分子量735.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

胆固醇神经氨酸盐 Cholesteryl nervonate CAS 60758-73-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

胆固醇神经氨酸盐（Cholesteryl nervonate，CAS 号 60758-73-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C51H90O2，分子量 735.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括胆固醇神经氨酸盐在内的目标物的控制。 化学式为 C51H90O2 的胆固醇神经氨酸盐（Cholesteryl nervonate），其CAS登记号是 60758-73-8，分子量为 735.26 g/mol。 胆固醇神经氨酸盐（分子式 C51H90O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，胆固醇神经氨酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%

应用场景：从实际应用出发，胆固醇神经氨酸盐（CAS 60758-73-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以胆固醇神经氨酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胆固醇神经氨酸盐
分子式C51H90O2
分子量735.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郭海燕，张德明. "一种胆固醇神经氨酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110903437 B, 授权公告日 2017-08-06.
  2. Roberts E F, Thompson G K, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Cholesteryl nervonate" [P]. US Patent, US 10848247 B2, 2019-02-18.
  3. Stevens L M, Chen K W, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Cholesteryl nervonate" [P]. US Patent, US 9305935 B2, 2018-03-18.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胆固醇神经氨酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 2166, (7), 32-38.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胆固醇神经氨酸盐 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 377, (3), 2851-2859.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cholesteryl nervonate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 800, (4), 5664-5670.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 胆固醇神经氨酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2015, 835, (6), 795-821.

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