阿奇霉素EP杂质G CAS 612069-31-5

Azithromycin EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	612069-31-5
分子式	C44H76N2O14S
分子量	889.14 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

阿奇霉素EP杂质G Azithromycin EP Impurity G CAS 612069-31-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿奇霉素EP杂质G（Azithromycin EP Impurity G）为药物杂质对照品，CAS 登记号 612069-31-5，分子式 C44H76N2O14S，分子量 889.14。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿奇霉素EP杂质G的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 612069-31-5 对应的阿奇霉素EP杂质G（Azithromycin EP Impurity G），是化学式为 C44H76N2O14S 的药物杂质标准品，相对分子质量 889.14。依据分子式为 C44H76N2O14S 的阿奇霉素EP杂质G结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 889.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿奇霉素EP杂质G可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支

应用场景：阿奇霉素EP杂质G（Azithromycin EP Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。关键分析参数优化： - 检测波长：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。基质效应评估：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	阿奇霉素EP杂质G
分子式	C44H76N2O14S
分子量	889.14 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度	>95%
储存条件	阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	8.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1985年
含氮原子数	2
含硫原子数	1

参考文献 Literature

Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿奇霉素EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 492, (3), 2247-2254.
O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿奇霉素EP杂质G as an Impurity". Chemosphere, 2023, 2367, 5399-5416.

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