CAS 616-75-1

Racecadotril Impurity L

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号616-75-1
分子式C10H10O4
分子量194.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Racecadotril Impurity L CAS 616-75-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 616-75-1 对应的（Racecadotril Impurity L）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H10O4，分子量 194.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 616-75-1 对应的化合物（英文标识 Racecadotril Impurity L），化学式 C10H10O4，相对分子质量 194.18。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为194.18 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确

应用场景：（Racecadotril Impurity L）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H10O4
分子量194.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，徐明华，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111387436 A, 授权公告日 2025-01-12.
  2. 发明人郑宇鹏，李文辉，高志强. "Method for the Synthesis of Racecadotril Impurity L" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116999744 A, 授权公告日 2024-12-24.
  3. 发明人王建平，孙丽萍，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Racecadotril Impurity L" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114839667 A, 授权公告日 2021-09-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 901, 1369-1380.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 1464, 9430-9448.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Racecadotril Impurity L Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 1230, (10), 5133-5147.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2016, 2154, 1148-1178.

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