萘莫司他杂质74 CAS 619-68-1

Nafamostat impurity 74

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号619-68-1
分子式C7H5NO3
分子量151.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘莫司他杂质74 Nafamostat impurity 74 CAS 619-68-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

萘莫司他杂质74（Nafamostat impurity 74）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 619-68-1。分子式 C7H5NO3，分子量 151.12。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，萘莫司他杂质74的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，萘莫司他杂质74（Nafamostat impurity 74，C7H5NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C7H5NO3 的萘莫司他杂质74结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 151.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，萘莫司他杂质74（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（L

应用场景：萘莫司他杂质74（Nafamostat impurity 74）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘莫司他杂质74
分子式C7H5NO3
分子量151.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，高志强，冯建国. "一种萘莫司他杂质74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111332705 B, 授权公告日 2015-06-09.
  2. Mueller T, Williams B T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Nafamostat impurity 74" [P]. US Patent, US 10533313 B2, 2021-09-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘莫司他杂质74 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 273, (5), 5640-5669.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘莫司他杂质74 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 2185, (9), 4580-4591.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nafamostat impurity 74 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 1133, 1831-1844.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 萘莫司他杂质74 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2024, 1542, 1544-1574.

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