布洛芬杂质157 CAS 62049-65-4

Ibuprofen Impurity 157

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号62049-65-4
分子式C12H17Cl
分子量196.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质157 Ibuprofen Impurity 157 CAS 62049-65-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布洛芬杂质157（Ibuprofen Impurity 157）为药物杂质对照品，CAS 登记号 62049-65-4，分子式 C12H17Cl，分子量 196.72。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布洛芬杂质157均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布洛芬杂质157（Ibuprofen Impurity 157）的系统命名为布洛芬杂质157，CAS号 62049-65-4，分子量为 196.72 g/mol。 布洛芬杂质157（C12H17Cl）含有含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布洛芬杂质157（CAS 62049-65-4）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布洛芬杂质157（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质157
分子式C12H17Cl
分子量196.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，马晓峰，罗永刚. "一种布洛芬杂质157的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115512176 A, 授权公告日 2015-08-20.
  2. Anderson J P, Park J H, Brown S R. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 157" [P]. US Patent, US 9065700 B2, 2025-09-13.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质157 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 596, 3021-3042.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质157 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 1838, 8605-8624.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Impurity 157 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 2457, 2218-2228.

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