维A酸杂质26 CAS 62285-98-7

Tretinoin Impurity 26

纯度 ＞85%现货药物杂质对照品
CAS 号62285-98-7
分子式C33H38P Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维A酸杂质26 Tretinoin Impurity 26 CAS 62285-98-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维A酸杂质26（Tretinoin Impurity 26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 62285-98-7。分子式 C33H38P Br。纯度 ＞85%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 62285-98-7 对应的维A酸杂质26（Tretinoin Impurity 26），是化学式为 C33H38P Br 的药物杂质标准品，相对分子质量 545.54。 依据分子式为 C33H38P Br 的维A酸杂质26结构特征，其分子内含有机磷，含溴取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 545.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次维A酸杂质26均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），维A酸杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通

应用场景：从实际应用出发，维A酸杂质26（CAS 62285-98-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维A酸杂质26
分子式C33H38P Br
分子量545.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度＞85%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，赵玉洁，孙丽萍. "一种维A酸杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113307417 B, 授权公告日 2020-05-20.
  2. Mueller T C, Jørgensen K, Schröder R. "Method for the Synthesis of Tretinoin Impurity 26" [P]. European Patent, EP 3480340 A1, 2016-12-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维A酸杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1193, 6342-6356.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维A酸杂质26 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 1458, 8226-8255.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tretinoin Impurity 26 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 774, (1), 8736-8744.

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