西酞普兰杂质81 CAS 62498-68-4

Citalopram impurity 81

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号62498-68-4
分子式C19H19FN2O C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰杂质81 Citalopram impurity 81 CAS 62498-68-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 62498-68-4 对应的西酞普兰杂质81（Citalopram impurity 81）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H19FN2O C2H2O4。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，西酞普兰杂质81的分子量为400.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 西酞普兰杂质81（Citalopram impurity 81），CAS注册号 62498-68-4，化学式 C19H19FN2O C2H2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 400.41 g/mol。 西酞普兰杂质81（分子式 C19H19FN2O C2H2O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，西酞普兰杂质81（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准

应用场景：西酞普兰杂质81（Citalopram impurity 81，CAS 62498-68-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西酞普兰杂质81（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰杂质81
分子式C19H19FN2O C2H2O4
分子量400.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Lefèvre J P, Rossi M. "一种西酞普兰杂质81的合成方法" [P]. European Patent, EP 3932874 A1, 2015-04-26.
  2. 发明人徐明华，郭海燕，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Citalopram impurity 81" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116154495 B, 授权公告日 2017-06-02.
  3. 发明人杨光，罗永刚，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Citalopram impurity 81" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117518380 A, 授权公告日 2021-04-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰杂质81 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 1895, (5), 8758-8776.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰杂质81 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1569, (2), 1771-1780.

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