亮丙瑞林EP杂质A 三氟乙酸盐 CAS 62621-13-0

Leuprorelin EP Impurity A TFA

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号62621-13-0
分子式C59H84N16O12 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

亮丙瑞林EP杂质A 三氟乙酸盐 Leuprorelin EP Impurity A TFA CAS 62621-13-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 62621-13-0 对应的亮丙瑞林EP杂质A 三氟乙酸盐（Leuprorelin EP Impurity A TFA）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C59H84N16O12 C2HF3O2。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，亮丙瑞林EP杂质A 三氟乙酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 亮丙瑞林EP杂质A 三氟乙酸盐（Leuprorelin EP Impurity A TFA），CAS注册号 62621-13-0，化学式 C59H84N16O12 C2HF3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 1323.44 g/mol。 依据分子式为 C59H84N16O12 C2HF3O2 的亮丙瑞林EP杂质A 三氟乙酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1323.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开

应用场景：从实际应用出发，亮丙瑞林EP杂质A 三氟乙酸盐（CAS 62621-13-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称亮丙瑞林EP杂质A 三氟乙酸盐
分子式C59H84N16O12 C2HF3O2
分子量1323.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）26.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量F取代
含氮原子数16

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Williams B T, Klinger H. "一种亮丙瑞林EP杂质A 三氟乙酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11350374 B2, 2021-10-27.
  2. 发明人张德明，陈志强，杨光. "Method for the Synthesis of Leuprorelin EP Impurity A TFA" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110290154 B, 授权公告日 2017-02-20.
  3. 发明人朱建伟，胡光，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Leuprorelin EP Impurity A TFA" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113067704 A, 授权公告日 2015-04-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 亮丙瑞林EP杂质A 三氟乙酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 576, (8), 42-71.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 亮丙瑞林EP杂质A 三氟乙酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1804, 212-223.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Leuprorelin EP Impurity A TFA Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 800, (3), 7707-7733.

Related Leuprorelin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...