利奈唑胺杂质15 CAS 93246-53-8

Linezolid Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号93246-53-8
分子式C10H13FN2O
分子量196.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质15 Linezolid Impurity 15 CAS 93246-53-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利奈唑胺杂质15（Linezolid Impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 93246-53-8，分子式 C10H13FN2O，分子量 196.22。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，利奈唑胺杂质15的分子量为196.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 利奈唑胺杂质15（英文标识 Linezolid Impurity 15）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 93246-53-8，相对分子质量测定值为 196.22。 利奈唑胺杂质15（C10H13FN2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，利奈唑胺杂质15（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，利奈唑胺杂质15的生产和定值严格遵循ISO 17034

应用场景：利奈唑胺杂质15（Linezolid Impurity 15，CAS 93246-53-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质15
分子式C10H13FN2O
分子量196.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，朱建伟，周伟. "一种利奈唑胺杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115751164 A, 授权公告日 2015-05-12.
  2. Stevens L M, Schröder R, Mueller T. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity 15" [P]. US Patent, US 11030992 B2, 2017-05-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 1865, (4), 15-27.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质15 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1771, (4), 5098-5116.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linezolid Impurity 15 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 1851, (12), 2859-2864.

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