利奈唑胺杂质66 CAS 224323-52-8

Linezolid Impurity 66

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号224323-52-8
分子式C10H12ClNO
分子量197.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质66 Linezolid Impurity 66 CAS 224323-52-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利奈唑胺杂质66（英文名 Linezolid Impurity 66，CAS 224323-52-8）属于药物杂质对照品。分子式 C10H12ClNO，分子量 197.66。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，利奈唑胺杂质66（Linezolid Impurity 66）的系统命名为利奈唑胺杂质66，CAS号 224323-52-8，分子量为 197.66 g/mol。 利奈唑胺杂质66（C10H12ClNO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次利奈唑胺杂质66均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），利奈唑胺杂质66满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro

应用场景：从实际应用出发，利奈唑胺杂质66（CAS 224323-52-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利奈唑胺杂质66适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质66
分子式C10H12ClNO
分子量197.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2021年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，赵玉洁，何建平. "一种利奈唑胺杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115271533 B, 授权公告日 2022-12-15.
  2. 发明人罗永刚，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113863233 A, 授权公告日 2025-10-01.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 2169, (9), 9642-9657.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质66 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 1422, (10), 543-561.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linezolid Impurity 66 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 1445, 22-39.

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